蒙脱石(montmorillonite)在美国药典、英国药典及欧洲药典等药典中均有收载，无臭，有细微的土味，无刺激性，对神经、呼吸及心血管体系没有影响，具有杰出的吸附才能、阳离子交流才能和吸水胀大才能，对大肠杆菌、霍乱弧菌、空肠弯曲菌、金黄色葡萄球菌和轮状病毒以及胆盐都有较好的吸附作用，对细菌毒素也有固定作用，止泻敏捷，因而其制剂广泛运用于临床。蒙脱石质料药除用于制剂外还用于药物组成以及作为辅料用于缓释制剂。

    关键词：蒙脱石；止泻；腹泻；吸附；制剂；药物组成；辅料；蒙脱石(montmorillonite)是由膨润土提纯加工而得[1]。膨润土又叫斑脱岩（bentonite）,是以蒙脱石为首要矿藏成分的粘土矿，其蒙脱石含量为4%-9%，还含有少数高岭石、水铝英石、绿泥石、蛋白石、云母等矿藏质，膨润土的功能与蒙脱石含量有关，含蒙脱石越多，其功能越优胜[2]。美国药典、英国药典及欧洲药典收载了斑脱岩[3]。蒙脱石作为药用质料和辅料在医药行业中已运用多年，药用蒙脱石无臭，有细微的土味，近白色或微黄色，有蜡样光泽，无刺激性。用小鼠自主活动仪测定膨润土对神经体系的影响，二道生理仪测定大鼠的呼吸深度及频率，鼠尾法测定大鼠血压，用ELG-工业级分散剂供货厂家8511心电图仪，选用二道联测定大鼠心电图。成果：膨润土最大耐受量为8g/kg,，相当于人用量的2666倍，毒性很小。计算成果标明膨润土对神经、呼吸及心血管体系没有影响[4]。蒙脱石因其特别的晶体结构而具有杰出的吸附才能、阳离子交流才能和吸水胀大才能。蒙脱石药理研讨标明，它对大肠杆菌、霍乱弧菌、空肠弯曲菌、金黄色葡萄球菌和轮状病毒以及胆盐都有较好的吸附作用；对细菌毒素有固定作用；蒙脱石只吸附、固定外表带有粒编码蛋白（CS31

    A）的致病性带电病原菌，对外表不带

    CS31

    A

    的正常菌群无固定铲除作用

    [5,6]。因而工业级分散剂供货厂家，蒙脱石在医药上得到广泛运用。

    1

    蒙脱石质料药

    最早在临床上用于医治腹泻及消化道溃疡的是蒙脱石散剂，由法国益普生公司研发并进口到我国，产品名为思密达(Smecta)。对思密达的药理研讨标明，它对大肠杆菌、霍乱弧菌、空肠弯曲菌、金葡菌和轮状病毒及胆盐有较好的吸附作用，对细菌毒素有固定作用；研讨还标明蒙脱石只吸附固定外表带有粒编码蛋白(CS3lA)的致病性带电病原菌，对外表不带CS3lA的正常菌群无固定铲除作用。蒙脱石在菌液中浓度达5%时，对细菌的吸附率简直达1%[7]。尔后蒙脱石散剂的仿制药必奇、肯特令等在我国连续上市，新剂型蒙脱石涣散片于25年由国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）同意上市，产品名为赛立迈[8]。现在，SFDA现已发布了蒙脱石、蒙脱石散剂国家药品规范以及蒙脱石涣散片国家新药规范。蒙脱石质料来自于大自然，对环境没有污染，对消化道病原菌具有铲除作用，是粘膜保护剂，口服蒙脱石不被人体吸收，不进入血液循环，不影响胃肠活动，不影响食物的消化吸收，没有禁忌症，适用于各种人群，特别是儿童。经多年临床试验证明，蒙脱石散医治各种原因引起的急、缓慢腹泻总有效率高，止泻敏捷，能够最大极限下降腹泻对患者胃肠的危害[9]。

    蒙脱石散除医治腹泻外，还用于新生儿继发性消化道出血，工业级分散剂供货厂家拮抗红霉素胃肠道反响，医治口腔溃疡和小儿口炎，医治小儿霉菌性肠炎，医治新生儿母婴性黄疸，医治咽下综合症等[1]。

    有关腹泻流行病查询数据显现，腹泻在城镇人口中发病率到达每年.4次/人，商场容量到达35亿元[11]。

    赛立迈蒙脱石涣散片，每片1克，成人能够直接口服，儿童用水涣散后口服，剂量精确，便利，为临床供给了除蒙脱石散以外的新的挑选。

    2

    蒙脱石用于药物组成

    蒙脱石可用于纯化青霉素酰化酶。青霉素酰化酶是出产半组成β－内酰胺类抗生素的重要工业用酶。按.6％(w/w)的份额将蒙脱石加到青霉素酰化酶发酵上清液中，可将酶1％吸附，而吸附的蛋白质仅占发酵上清液中的1％左右。吸附时的pH和无机盐对酶的吸附影响不大。运用不同pH和品种的缓冲液洗刷蒙脱石-酶复合物，不会将酶洗脱，但可洗脱15％左右吸附的杂蛋白[12]。运用含1％以上的PEG和NaCl的磷酸缓冲液可将酶悉数洗脱，酶纯化25倍，浓缩6倍左右[13]。此办法特点是简洁，酶生机收率高，可在常温下操作，也可直接从未除菌体的发酵液中提取酶，具有工业运用价值。

    将壳聚糖与蒙脱石相结合，制备成一种复合吸附剂，对中药提取液中鞣酸的脱除获得很好作用。关于高浓度

    (

    .5

    %

    )

    的鞣酸溶液，脱除率可到达

    5

    %。该吸附剂具有用量少、稳定性高、操作简略等长处[14]。

    以酸活化蒙脱石可催化以水杨酸和乙酸酐为质料组成阿司匹林，收率可达9.44%。成果标明酸活化蒙脱石对阿司匹林的组成具有杰出的催化活性[15]。

    取盐酸小檗碱1g，溶于5mL甲醇，加5mL水，搅匀，加蒙脱石及酸性石膏粉9.14g，不断拌和，至上层溶液无色停止，抽滤沉积，水洗沉积并抽干，可配制成无味盐酸小檗碱，纠正盐酸小檗碱苦味[16]。

    蒙脱石用于精制甘草浸膏，用5%

    -7%的蒙脱石加于甘草流浸膏中，调理pH=工业级分散剂供货厂家9.3，将混合物加热到95℃

    ，坚持45

    min，过滤，制成的甘草浸膏其间甘草酸的含量比未经蒙脱石处理者约增高1％，且简直无沉积[17]。

    3

    蒙脱石作为药用辅料

    蒙脱石因为具有吸水性、悬浮性、涣散性、粘结性、触变性，可具有乳化、增稠、助悬、吸附的功能，是抱负的药用辅料，广泛用于各种剂型。

    用甲紫1.2g，白凡士林1g，液体白腊6g，十八醇9g，十二烷基硫酸钠1g，甘油5g，蒙脱石水涣散液8mL(尼泊金乙酯.5g)，可制得稳定性好、易于涂布、易洗脱、无刺激性、无毒性的甲紫乳膏[18]。

    5份Magne2siumacexamate及95份蒙脱石可制得医治浓硫酸灼伤的糊剂。

    蒙脱石7-85份，外表活性剂1-5份，消毒剂.2-1份，研磨料12-25份，可制得医院及家庭运用的消毒用糊剂[19]。

    甲紫.25%-3%，PVP7%-14%，蒙脱石22%-27%，再参加适量溶媒或涣散剂制成的甲紫乳剂混悬剂，用时皮肤不上色，易洗脱[2]。

    1%蒙脱石作为硫糖铝助悬剂，作用优于CMC-Na，再涣散性好，沉降慢，絮凝颗粒细腻；2%蒙脱石作炉甘石洗剂的助悬剂，其沉降容积比，微粒布朗运动，重涣散力，结块状况，微粒巨细等目标优于同浓度的CMC-Na、海藻酸钠[21]。

    蒙脱石3.g，CMC-Na

    1.7g，吐温-8及甘油各适量，制得6cm2口膜。此蒙脱石膜可与溃疡面严密触摸，且药膜5分钟左右溶化[22]。

    蒙脱石可用于控释茶碱片的制备，将茶碱、微晶纤维素、蒙脱石、CaCO3、PVP混合后压片，然后用乙基纤维素包衣，可制得包衣控释茶碱片[23]。

    蒙脱石与微晶纤维素和玉米淀粉等作崩解剂制成的甲状腺素速崩片和咀嚼片，特别易于患者吞咽，在数秒钟内就可敏捷崩解为精密的颗粒，十分适合人体消化道对甲状腺素的吸收[24]。

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