聚氨酯水性漆用加固化剂吗               　　大孔树脂吸附技能

    ——访中国中医研讨院中药研讨所冯青然教授

    冯青然：中国中医研讨院中药研讨所剂型研讨室主任，国家新药评定专家，博士生导师。

    记者：冯教授，能否介绍一下什么是大孔树脂吸附技能，其根本原理是什么？

    冯青然：大孔树脂吸附技能是上世纪七十年代开展起来的新工艺，简略讲，便是将中药复方煎煮液通过大孔树脂，吸附其间的有用成分，再经洗脱收回，除去杂质的一种纯化精制办法。当然，依据药液成分的不同，提取的物质不同，挑选不同类型的树脂。吸附树脂，特别对错极性吸附树脂在吸附药液中的成分，首要是物理结构（如比表面聚氨酯水性漆用加固化剂吗、孔径等）起效果，如用于甜菊糖提取，常用AB—8型，而中药别离提取以及抗生素的提纯常用X－5型，不同的树脂有不同的针对性。其操作的根本程序是：中药提取液→通过大孔树脂吸附上有用成分的树脂→洗脱液→收回溶液→药液→枯燥→半成品。该技能已较广运用于中药新药的开发和中成药的出产中。首要用于别离和提纯进程。

    记者：大孔树脂吸附技能在中药出产运用中有什么优越性？

    冯青然：中药提取别离是中成药出产进程中最要害的环节，也是现在限制进步中药质量的要害问题。它直接影响到产品的质量和临床效果。近3 年来，老的中药提取工艺及设备根本沿用至今，没有显着的变革和打破，水煮醇沉除杂的办法仍很遍及，致使我国的中药制药技能滞后于世界制药工业水平。中药提取和精制工艺的滞后，导致中药粗（杂质多）、大（服用量大）、黑（色彩深），是限制中药产业化开展和拓宽世界市场的首要因素之一。

    与传统的除杂办法和工艺比较，选用大孔树脂吸附技能对提取的药液进行除杂精制，有以下3长处。

    榜首能缩小剂量，进步中药内涵质量和制剂水平。经大孔树脂吸附技能处理后得到的精制物可使药效成分高度富集，杂质少，提获得率仅为原生药的2－5％，而一般水煮法为2 －3 ％左聚氨酯水性漆用加固化剂吗右，醇沉法为15％左右，可见，剂量聚氨酯水性漆用加固化剂吗 缩小了，杂质少了，内涵质量进步了，有利于制成现代剂型的中药，也便于质量操控。药效学和临床运用都证明了同一类药选用此工艺后药效的进步。该工艺1次完成了除杂和浓缩两道工序。如人参茎叶中也含人参皂甙，能够提取出来作为药用，但含量低，用一般办法提取费事，而用大孔树脂吸附技能提纯后人参皂甙含量可达7 ％以上，很便利。再如，中药水煎提取物体积大，有用成分含量低，剂量太大剂型挑选困难，给出产带来难题，假如大孔树脂吸附技能处理，问题就较好处理了。

    第二削减产品的吸潮性。传统工艺制备的中成药大部分具有较强的吸潮性，是中药出产及储藏中长期存在的难题。而经大孔树脂吸附技能处理后，可有用地去除水煎液中许多的糖类、无机盐、黏液质等吸潮成分，有利于多种中药剂型的出产，增强产品的安稳性。

    第三大孔树脂吸附技能能缩短出产周期、所需设备简略。免去了静置沉积、浓缩等耗时多的工序。节省包装，下降本钱，为中药进入世界市场发明了条件。

    记者：运用大孔树脂吸附技能是否会影响药效？

    冯青然：假如探究出老练的工艺程序，应该是确保药效的，并且是由于通过提纯精制，药效是进步的。咱们通过药效学实验和临床调查得到了证明。

    但许多技能问题必定要注意。如树脂类型的挑选，树脂本身的规范规范与质量要求对中药提取液的纯化效果和安全性起着决定性效果，不同类型，功能各异。中药复方水提液成分极端杂乱，不宜选用一品种型树脂来精美纯化。在纯化精制的进程中，有必要依据治疗病种的需求，挑选与效果相关的药效学实验办法，进行盯梢，一起还须用药物的有用化学成分盯梢，以确保纯化精制进程中有用成分不丢失，药效不下降，质量安稳牢靠。

    树脂的用量、最大吸附量、吸附洗脱速度、树脂柱的高度、直径、洗脱溶媒的品种浓度等工艺条件均须优选出最佳条件，以确保药品的质量。只需正确的工艺条件，才干确保好的药效。

    记者：大孔树脂吸附技能在运用中还存在必定的争议，详细体现在什么方面？聚氨酯水性漆用加固化剂吗

    冯青然：关于大孔树脂吸附技能争议的热门便是致孔剂和降解物的毒性问题，由于树脂是网状结构，孔隙较大，制备时需求参加一些有机溶剂，些有机溶剂多半是有毒的液体，滞留在树脂的空地中，俗称致孔剂。所以人们往往忧虑，在运用前，致孔剂去除的不完全，在长期运用中，树脂会不会降解，形成有毒物质的污染。可是咱们通过屡次的实验，现已探究出了树脂运用前对致孔剂、降解物的处理办法，并形成了一整套完好的检测办法，拟定了苯、甲苯等的质量操控规范，通过了国家药品监督管理局的审评。

    至于药液残留形成二次污染的问题，在大的厂家并不多见。由于在大规模的出产中，一种树脂只针对一种药的提纯和精制，不可能一个树脂吸附几种药，人们总是要依据各个药的成分，挑选性地保存有用成分，因此是—一对应的。吸附量问题也曾引起过广泛的重视，但只需常常进行上柱前后药液中目标成分的检测吸附量下降，及时地处理或换新树脂即可处理的。

    记者：大孔树脂吸附技能的运用远景怎么？

    冯青然：大孔树脂吸附别离工艺所得提取物体积小、不吸潮，简略制成外型漂亮的各种剂型，特别适用于颗粒剂、胶囊剂和片剂，使中药的粗、大、黑制剂升级换代为现代制剂。

    就大孔树脂吸附技能本身而言，它工艺操作简洁，不非常繁琐，难度不大，并且树脂可屡次运用，也可再生重复运用，本钱不是很高，设备较简略，并且这种工艺能够节省许多的能耗、辅料、包装材料、储藏、运送等费用。

    现在，大孔树脂吸附技能广泛地运用于西药的出产中，在我国，中药研讨和出产中探究运用大孔树脂吸附技能企业也越来越多，像成都地奥制药股份有限公司就已运用。扬子江药业集团也运用该技能出产银杏制剂。北京市出产西药的厂家运用较为遍及，同仁堂制药厂也正在试用。应该有很宽广的推行远景

    大孔树脂在红霉素提取中的运用发展.doc

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